器械名称 | 捷港 心脏二尖瓣球囊扩张导管 | 泰尔茂 一次性使用胃导管 |
器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
规格型号 | GC-B-20、GC-B-22、GC-B-24、GC-B-26、GC-B-28、GC-B-30 | SF*GT1S、SF*GT1C |
产家 | 佛山市捷港医疗用品有限公司 | 泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司 |
适用范围 | 本产品用于治疗心脏二尖瓣狭窄作扩张时一次性使用。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 本产品由延长器连接件、四通盖帽、四通接头、内导管、排气管、外导管、外导管软段、安全孔和球囊等部件组成。其中球囊采用天然乳胶制成,导管的材料为医用聚氯乙烯(PVC),四通连接管采用丙烯腈-苯乙烯聚合物共聚物(ABS)材料制成。产品环氧乙烷灭菌。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。产品应柔软、光滑、有弹性;胃导管与接头应有良好的气密性;连接器与导管部位连接应牢固;产品导管部位应能承受速度为200mm/min,最大拉力为15N的拉伸试验而不产生破裂;产品应有良好的生物相容性,细胞毒性试验细胞相对增殖度应不大于1级;致敏率应不大于II度;无口腔黏膜刺激;产品应无菌,经环氧乙烷灭菌后,其残留量应不大于10μg/g。 |
用途 | 本产品用于治疗心脏二尖瓣狭窄作扩张时一次性使用。 | 临床适用于对患者胃内灌注药液、饮料或冲洗、吸引。 |
结构及其组成 | 本产品由延长器连接件、四通盖帽、四通接头、内导管、排气管、外导管、外导管软段、安全孔和球囊等部件组成。其中球囊采用天然乳胶制成,导管的材料为医用聚氯乙烯(PVC),四通连接管采用丙烯腈-苯乙烯聚合物共聚物(ABS)材料制成。产品环氧乙烷灭菌。 | 产品以医用弹性PVC材料制成,由导管、头端、终端、侧孔、锥形连接器(GT1C型特有)组成。 |
使用方法 | 本产品用于治疗心脏二尖瓣狭窄作扩张时一次性使用。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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产品特点 | 本产品由延长器连接件、四通盖帽、四通接头、内导管、排气管、外导管、外导管软段、安全孔和球囊等部件组成。其中球囊采用天然乳胶制成,导管的材料为医用聚氯乙烯(PVC),四通连接管采用丙烯腈-苯乙烯聚合物共聚物(ABS)材料制成。产品环氧乙烷灭菌。 | 适用于对患者胃内灌注药液或冲洗、吸引等。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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