| 器械名称 | 心脏电生理记录系统 | 微生物鉴定药敏分析系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | MZM300A，MZM300B，MZM300C，MZM300D，MZM300E，MZM300F ，MZM300Y | BIOFOSUN-Ⅱ |
| 产家 | 济南山美医疗科技有限公司 | 上海复星佰珞生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品适用范围： 可用于体表心电图，心内希氏束电图，窦房结电图，心房心室电图的监测记录；可用于心腔内、血管内有创压力监测记录；内置式程控刺激器用于心脏内程控刺激。 供心脏内科、电生理室、医学科研单位临床诊断或电生理研究用。 | 供医疗机构使用，产品必需与BIOFOSUN系列配套鉴定和药敏试剂板条同时使用。适用于对肠杆菌科、弧菌科、假单胞菌属、不动杆菌属、窄食单胞菌属、葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属细菌和假丝酵母菌属、毕赤酵母属、毛孢子菌属、隐球菌属、曲霉菌属、格孢菌属、镰刀菌属、青霉菌属、拟青霉菌属、犁头霉属、根霉菌属、毛霉菌属、孢子丝菌属、枝孢霉属真菌的鉴定和药敏测试。 |
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| 产品说明 | 主要性能结构及组成：体表心内心电放大器标准灵敏度10mm/mV；有创血压测量范围：0～300mmHg；内置程控刺激器脉冲宽度1ms、刺激幅度1～8V；心率显示30～240次/min、；体表心电导联12路，根据放大器设置通道数量、心内心电设置通道数量和有创血压设置通道数量，将产品分成不同的型号，其对应关系见附表。本系统主要由隔离电源箱、计算机、生物信号放大器、彩色显示器、激光打印机、操作台及附件[三芯电源线、地线、体表导联线、心内电极线、有创血压连接线、有创压力传感器(外购已注册产品)、打印信号线、键盘、鼠 | 软件版本号为：4.50。主要技术指标：吸光度准确性：波长为590nm时，8个通道每个通道吸光度相对偏差不超过 ±2％(当OD值 ≥1时)，或吸光度绝对偏差不超过±0.02(当OD值＜1时)。吸光度重复性：波长为590nm时，8个通道每个通道应满足CV ≤0.5%(当OD值≥1时)，或SD≤0.01(当OD值＜1时)。吸光度线性：波长为590nm时，8个通道每个通道的吸光度测量线性范围为0.000～1.000，相应的线性相关系数≥0.999。吸光度稳定性：波长为590nm时，对于恒 |
| 用途 | 供医疗机构使用，产品必需与BIOFOSUN系列配套鉴定和药敏试剂板条同时使用。适用于对肠杆菌科、弧菌科、假单胞菌属、不动杆菌属、窄食单胞菌属、葡萄球菌属、链球菌属、肠球菌属细菌和假丝酵母菌属、毕赤酵母属、毛孢子菌属、隐球菌属、曲霉菌属、格孢菌属、镰刀菌属、青霉菌属、拟青霉菌属、犁头霉属、根霉菌属、毛霉菌属、孢子丝菌属、枝孢霉属真菌的鉴定和药敏测试。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由读数仪和软件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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