| 器械名称 | 针灸针 | KDZ系列电子针灸仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 平柄针、环柄针、花柄针 | KDZ-Ⅰ、KDZ-2、KDZ-Ⅲ、KDZ-Ⅳ |
| 产家 | 苏州市华伦医疗用品有限公司 | 扬州市凯达医疗设备有限公司 |
| 适用范围 | 供人体针灸疗法用。 | 供人体穴位进行低频电脉冲治疗，适用于腰酸背痛、神经麻痹、肌肉酸楚等痛症、痹症的辅助治疗。 |
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| 产品说明 | 药（械）准字：苏食药监械（准）字2011第2271094号 卫生许可证：苏食药监械生产许2001-0663号 有效期：24（月） 产品注册证：苏食药监械（准）字2011第2271094号 |
安全分类： ——Ⅱ类、带内部电源、BF型应用部分 ——不属于AP型、AGP型设备 ——连续运行 ——IPX0非防有害进液设备 ● 电源电压：AC220V±10% 50Hz±2% 内部电源：DC:9V ● 输入功率：5.0V（含电源适配器） ● 输出波形：非对称双向脉冲波； ● 脉冲频率：1～100Hz可调； 工作模式：连续波、断续波、疏密波任选 ——连续波：连续 ——断续波：工作15s，停5s ——疏密波：疏波频率与密波频率之比为1:5，疏波工作5s，密波工作10s ● 脉冲宽度不大于0.2ms±30%； ● 输出电流的限值：不大于50mA (在500Ω负载阻抗下)； ● 直流分量：0 ● 最大输出功率：0.3VA (在500Ω负载阻抗下)； ● 输出路数：6路； ● 定时时间：0～30min可调； ● 配置：主机：1台，电源适配器：1只（AC220V/DC9V）， 输出电极线：6付，皮肤电极：6付，毫针电极金属夹：6付。  |
| 用途 | 主治周身不适类关节炎，颈椎病，肩周炎，坐骨神经痛等。 | |
| 结构及其组成 | 针灸针分未灭菌针灸针(针灸针)和灭菌针灸针(一次性使用无菌针灸针)两种，按型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针、无菌针灸针(带和不带进针管)，针体直径为0.06～0.45mm，针体长度为13～100mm，硬度≥460HV0.2kg。一次性使用无菌针灸针应无菌。 | KDZ系列电子针疗仪由主机和附件组成，附件包括：电源适配器、输出电极线、皮肤电极、毫针电极金属夹。按脉冲波形、输出路数、电源形式不同分为四种型号。脉冲波形分为：连续波、断续波、疏密波；输出路数分为四路、六路；电源形式分为内电源、内部电源+电源适配器。基本参数：输入功率：5.0VA(含电源适配器)；输出脉冲波形：非对称双向脉冲波；输出脉冲频率：1～100Hz可调；工作模式：连续波：连续输出；断续波：工作15s，停5s；疏密波：疏波频率与密波频率之比为1:5；最大输出功率：0.3VA；输出电流限值：≤50mA |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
1、使用前的准备： 装入电池：电极线一端插入主机顶部，另一端扣上极贴片 2片电极贴片贴在身体需要治疗的部位。 2、具体的操作方法： 打开电源：按一下开关，液晶显示屏呈开机状态，同时治疗治疗模式指示箭头指向针灸模式，此时强度为0，定时15分钟。 选择中英文显示：按动中英文显示键，显示屏可转换中文或英文。 选择治疗模式：按功能选择键可依次选择针灸、锤击、按摩、火罐、推拿、刮痧、瘦身、免疫调节任一治疗模式。 调节强度：按压强度调节键，调节到合适强度。 定时选择：可选择5-15分钟，每按一次增加5分钟 3、注意事项： 如需再次使用，请再次按一下开关键，重复以上步骤。 在治疗途中，如果改变治疗模式，强度会自动默认为0挡，此时只需重新调节您合适的强度即可。 在治疗途中，如果改变治疗部位，即改变电极位置，应先按开关键，关机后再按以上步骤进行。 如果治疗停止，请先按开关键，关机后再取下电极。 从主机上取下电极，请拉插头部分，切忽拉线。 4、产品保管及保养方法： 清洁主机：用软布擦拭，切忽使用稀释剂、汽油或易挥发液体。 清洁电极片：电极片上的赃物可用沾湿的布擦拭，或立即用清水冲洗立刻甩干后可重复使用。 存放：将治疗仪放置在小孩拿不到的地方，应原离潮湿、高温、太阳直射及水溅等地方。长时间不使用应将电池取出 |
| 产品特点 | 采用全机械化、标准化生产，产品质量稳定、可靠，采用射线灭菌，一次性使用，避免交叉感染，具有针尖圆滑、锋利、针体强度高、韧性好，独特的针柄、针体构造，有效的解决针体易与针柄脱离、松动的难题，更便于广大的针灸医生施用各种手法；由于针尖圆滑、锋利，使得进针时阻力小、针尖入皮迅速、痛感轻微，患者易接受，深受广大诊所、医院、医务工作者的喜欢。 | 一、 治疗效果可靠 捷达经络通治疗仪是将有规律的宽频电子脉冲使其通过人体相应的穴位、痛点运动点或触发点，使其顺着经络的走向反复移动，引起相应器官的植物神经发生改变，并刺激生物细胞更加活跃，从而达到治疗效果。 二、 感觉舒适、迅速消除疲劳 使用捷达经络通治疗仪是通过电极脉冲粘贴片在体表穴进行治疗，不同于传统针灸要刺破皮肤，所以在使用时不会创伤，亦无痛苦。 而且本仪器还具有按摩功能，使用时感觉舒服，全身放松，迅速消除疲劳。 三、 使用安全，无毒副作用 捷达经络通治疗仪不同于一般的化学药物治疗，而是属于21世界医学界所倡导的物理疗法，所以并无毒副作用 四、 操作简单，使用方便 捷达经络通治疗仪配有详尽清楚的使用说明及穴位图，只需按图连接，轻轻点一下按键就可以达到治疗目的。使用时，可以在沙发上看报纸，或是躺在床上看电视，或是一边下棋娱乐就可以达到治病的目的。 五、 性能稳定，质量可靠 捷达经络通治疗仪在设计开放时，总结多年的设计制造经验，技术成熟，性能稳定。产品质量可靠，返修率低于千分之二。 六、 节能环保 捷达经络通治疗仪在设计符合世界先进国家的节能环保标准，仪器运行时所耗功率仅28瓦，连续工作1小时仅耗0.028度电，以0.8元每度电来算也只是花费2分钱。 本仪器的材料是属可回收的环保材料。 |
| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
(1)电极应两片同时使用，在使用前先将保护膜撕掉。切记两片电极不可带电碰接，以免相互粘连后发生短路。 (2)电极贴片在每次使用前要保证皮肤的清洁，擦拭汗液。使用后应及时贴上保护膜，不要弄脏，避开阳光直射及潮湿的地方保存可防止老化、延长使用寿命。 (3)有的人在治疗的过程中，感觉双功能治疗头一强一弱，有针剌感，这是因为人体各部位的神经分布和皮肤敏感度不同而造成的，或者是患者的皮肤没有与双功能治疗头充分地接触。那么在治疗前，应先用温湿毛巾擦拭颈部皮肤1～2分钟，在刚好要干时进行治疗，保证颈部皮肤与贴片充分接触（颈部皮肤有破损者待皮肤完全愈合后再使用）。 (4) 通电后双贴片无功率输出：检查控制板上的时间、强度是否设置好（只有设置好时间和强度后仪器才开始工作）；如果设置完还是没有输出，再看系统是否插在主机上，还有就是一定要连接上贴片和导线，插上系统后，均没有输出者，是主机内部故障，应返厂维修。 |
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