| 器械名称 | 针灸针 | 凯丰 聚能TDP灸疗贴 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | 针体直径：0.16mm～0.45mm，针体长度：13mm～100mm针体直径：0.35mm～0.45mm；针体长度：100mm～200mm | KJ-A、KJ-B、KJ-C、KJ-D、KJ-E、KJ-F、KJ-G、KJ-H |
| 产家 | 泰兴市三里实验仪器厂 | 重庆凯丰医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 供针灸治疗用。 | 适于18岁以上人群，用于风湿性关节炎、骨性关节炎、创伤性关节炎、颈椎病、颈椎退行性病变、颈肌劳损、腰椎退行性病变、腰肌劳损、腰部软组织损伤的辅助治疗。禁忌症：转移性肿瘤、活动性结核、治疗部位出血、局部感染或传染性皮肤疾病、治疗部位皮肤破损、皮肤感觉障碍、产后体弱发热、孕妇禁用。 |
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| 产品说明 | 注册号 苏药管械(准)字2003第2270198号 生产单位 泰兴市三里实验仪器厂 地址 江苏省泰兴市黄桥镇北郊双桥327号 邮编 225411 产品名称 针灸针 产品标准 GB2024-94针灸针 产品性能结构及组成 针灸针按针柄型式分平柄针、环柄针、花柄针三种，每种又按针径等不同分若干规格。针灸针为非灭菌产品。 有效期 2007.05.16 批准日期 2003.05.16 产品适用范围 供针灸治疗用。 规格型号 针径：0.18mm~0.45mm；针体：10mm~200mm  |
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| 用途 | 用于痛经及产后子宫收缩痛。 | |
| 结构及其组成 | 针灸针的针体采用0Cr19Ni9或其他奥氏体不锈钢丝制成，按针柄型式不同分为平柄针、环柄针、花柄针三种，每种又按针径等不同分为若干规格，为非无菌产品。 | 该产品由TDP辐射器，化学发热层、保温层、固定胶组成。性能：该产品喷涂的TDP元素总质量应不少于25mg；炙疗贴连续发热时间不少于6小时，在6小时发热期间内，TDP辐射器凹面温度应不高于70℃，且不低于35℃。 |
| 使用方法 | 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出塑片撕开透析纸。取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
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| 产品特点 |  |
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| 注意事项 | 1、非灭菌针灸针使用前进行严格的沸煮消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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