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基本资料对比
器械名称 万孚 心肌肌钙蛋白I定量检测试剂盒(荧光层析法)CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂盒(PCR-芯片杂交法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 检测卡均为铝箔袋单人份包装,内有检测卡、移液枪头和干燥剂。通用包装规格为1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒和100人份/盒。12人份/盒
产家 广州万孚生物技术有限公司上海百傲科技有限公司
适用范围 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。该产品用于从病人外周血提取的基因组DNA中检测CYP2C9基因*2,*3等位基因型(分别对应CYP2C9基因430T和1075C突变)和VKORC1基因G-1639A基因型。

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说明书对比
产品说明 线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶
用途 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。
结构及其组成 线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶 产品组成: WFR扩增液1、WFR扩增液2、WFR扩增液3、反应液A、反应液B、WFR基因芯片、WFR阳性对照、阴性对照液、BaiO(r)杂交显色试剂盒。产品有效期:-20℃贮存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法 用于人血清中肌钙蛋白的体外定量测定。请在医师的指导下使用该产品 。

产品特点 线性范围:0.3~25μg/L,判定依据:r2≥0.990。准确度:测得均值在该批质控品规定的偏差范围内。精密度:批内CV≤10.0%;批间相对极差≤10.0%。试剂空白吸光度:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度值A≤1.5。试剂空白吸光度变化率:波长505nm,光径10mm,测得试剂吸光度变化率ΔA/min≤0.1。试剂 成 分 终浓度:试剂1 甘氨酸缓冲液120mmol/L, 氯化钠 150mmol/L, 表面活性剂 适量;试剂2 甘氨酸缓冲液 120mmol/L, 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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