| 器械名称 | 心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂盒(化学发光法) | 安必洁医用超声耦合剂(商品名：安欣超) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒。 | 250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支 |
| 产家 | 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 | 重庆安碧捷科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 通过定量测定人血清、血浆中的cTnI含量，可用于心肌损伤，如急性心肌梗死、微小心肌损伤及急性冠状动脉综合征的临床辅助诊断。 | 该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | cTnI包被板，1块(96人份/块、48人份/块)cTnI单克隆抗体，发光板；cTnI酶结合物，1瓶(7mL/瓶、3.5mL/瓶)HRP，cTnI单克隆抗体；cTnI校准品，浓度分别为0，0.5，2，5，20，50ng/mL，6瓶(1mL/瓶、1mL/瓶)cTnI纯化抗原；浓缩洗液，1瓶(25mL/瓶、15mL/瓶)Tris盐缓冲液，Tween-20；发光液A，1瓶(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)鲁米诺；发光液B，1瓶(6.5mL/瓶、3.5mL/瓶)过氧化脲，对碘酚；说明书1份；盖板膜2片；不同批号试 | 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能：1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出；每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌；2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验：产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90％、对白色念珠菌抑菌率≥80％；3、生物学评价：按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验，产品应无急性全身毒性作用；按GB16886.10- |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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