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基本资料对比
器械名称 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 25ml、50ml、75ml、150ml、20test、50test、100test、200test12人份/盒,24人份/盒
产家 南京诺尔曼生物技术有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 用于体外定量测定人血清中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的含量。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 心肌肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒(免疫增强比浊法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)组成,R1为磷酸盐缓冲液PH6.5、聚乙二醇6000,R2为磷酸盐缓冲液PH8.0、肌钙蛋白I抗体的致敏乳胶颗粒;净含量:R1、R2装量色最大允许负偏差为5%;试剂空白吸光度:在510nm处,光径1cm时,试剂空白吸光度A≤0.8;分析灵敏度:在510nm处,光径1cm时,当样本中肌钙蛋白I的含量为5.5ng/ml时,5分钟内的吸光度变化△A为0.03-0.08;试剂的线性范围:0-25ng/ml,r≥0.9900;精密 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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