| 器械名称 | 心电图机 | 康美乐 一次性使用心电电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 单道心电图机ECG-901A、ECG-901B、三道心电图机：ECG-903、十二道心电图机ECG-912 | 纽扣式：KML-JS40、KML-JS45、KML-JS50、KML-JS55 |
| 产家 | 深圳市施博瑞科技实业有限公司 | 上虞市康美乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 用于医疗机构提取人体的心电波群，作临床诊断和研究。 | 产品与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 |
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| 产品说明 | 产品由无纺布、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。 | |
| 用途 | 与动态心电诊断仪器或心电监护仪器配套，作心电检查和心电监护用。 | |
| 结构及其组成 | 主要由主机、导联线、肢电极、胸电极组成。 | 产品由无纺布背衬、Ag/Agcl电极芯和压敏导电胶组成。产品的交流电阻、直流失调电压、复合失调不稳定性和内部噪声、除颤过载恢复、偏置电流耐受度应符合YY/T0196的要求；产品细胞毒性应不大于2级，应无迟发型超敏反应，应无皮肤刺激。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 电极，由电极导电胶、背衬、医用压敏胶材料等组成，导电胶科学配方研制，不干涸，使用后体表无残迹、无过敏和无皮肤刺激。 | |
| 注意事项 |
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