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基本资料对比
器械名称 高频电刀及附件沪通 高频手术电极
器械分类 进口器械国产器械
规格型号 PK SP手控型:GSD- SE01-1(H)、SE01-2(H)、SE01-3(H)、SE02(H)、SE03-1(H)、SE03-2(H)、SE04-1(H)、SE04-2(H)、SE 05-1(H)、SE05-2(H)、SE05-3(H)、SE06-1(H)、SE06-2(H)、SE07-1(H)、SE07-2(H)、SE09(H)、SE01 0-1(H)、SE010-2(H)、SE011-1(H)、SE011-2(H)、SE011-3(H)、SE012-1(H)、SE012-2(H)、SE012-3 (H)
产家 上海沪通电子有限公司
适用范围 该产品用于在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血。适用于频率在0.3MHz~5MHz范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 佳乐等离子刀----英国佳乐SP、PK等离子刀 佳乐等离子刀是21世纪革命性创新新科技,更安全、微创、快捷的腔镜、开放性手术止血、切割技术等技术特点,适用于泌尿、普外、胸外、妇产科等临床学科。 佳乐等离子刀的超脉冲等离子动态能量技术特点 1、中置双极电极 独特的专利中置双极电极设计,工作极位于电极的前端,回路极也是电极结构中的一部分,位于电极的后端,工作极和回路极之间有绝缘的陶瓷体隔开,通过周围导电的生理盐水形成一个精简的局部回路.因此该设计与传统的单极技术有显著的区别,无需单极回路板,病人身体不再是回路的一个部分,避免了严重的热损伤,避免了病人被负极板灼伤的风险,从而提高了手术的安全感. 2、生理盐水电切 这是于传统单级电切技术的又一个显著区别,使用生理盐水灌冲体内空腔,取材方便,成本降低,而且能消除稀释性低纳血症,避免前列腺颠茄综合症的发生,提高了手术的安全性,从而允许延长手术时间,使手术切除达到最佳效果。 3、超脉冲等离子汽化切割机制,边切边凝 PK、SP双极汽化切割机制的显著特点是应用高度集中在电极工作端的等离子动态能量对组织进行汽化切割。不同于传统单极电切,等离子体汽化层高度集中在电极工作端,便于准确控制切割位置,不仅能迅速汽化切除组织,而且在手术中可重复获得有效的组织效应---工作时电极稍离开组织,能量密度大大降低,从而不足以促进等离子汽化层的形成,等离子汽化层表面即组织表面温度剧降,形成极有限的热扩散,对周边组织的损伤少,基本不会发生术后刺激症:有限的低温层具有止血功能,边切边凝,明显减少失血;优良的止血效果,视野清晰,减少因视野不清而造成的误切,从而提高了手术的安全性。 佳乐等离子电切器械特点: PK(Plasmakinetic)系统、SP系统 主机 1、可配合SP电极使用,提供SP输出 2、可配合PK电极使用,提供PK输出 3、具有两个输出连接口,可同时连接2把不同的器械 4、是佳乐公司今后开发新器械的平台。 佳乐等离子系统SP主机的高智能化显著特点: 1、该系统通过人机对话的微机挑空,智能自检 2、自动识别设定和显示电极/器械的输出功率,以达到最佳的切割止血效果 3、通过该系统的自动阻抗反馈功能,电凝效果可以通过明显变音和数字来提示并监控 4、自动故障识别、自动停机保护,完整的故障代码系统,简易的重复操作。 当选择以能量为主的手术方式,PK、SP等离子能量系统与传统能量产品(如超声、高频)竞争时,佳乐PK、SP等离子系统是唯一一个可以提供以下全部性能的系统。 腹腔镜下可永久闭合7mm的血管,开腹可永久闭合10mm的血管。 ●工作温度在40~70℃之间,组织损伤小,热扩散在2mm以内(开腹器械在1mm以内,电切在0.5mm以内) ●多种配合5mm腹腔镜的切割止血手术器械供选择 ●汽化脉冲电凝 ●腹腔镜下有PK电切 ●有等离子电切系统 ●连续的阻抗反馈系统,达到最佳的凝血效果时,有数字和声音提示,减少由于过度电凝而引起的组织焦痂及粘连 ●短路时有重新抓握提示 ●可配合各种腔镜和开放手术使用 ●智能识别不同专用器槭,自动设定能量输出,无需调节,做到随插即用

  1、电极工作部与支持部结合拉力不小于5N;2、电极工作部表面粗糙度Ra不大于0.4 μm;3、电极工作部有良好的耐腐蚀性;4、电极应清洁、规整、有金属光泽,不应有毛刺、锈斑、污渍等缺陷;


用途 外科/泌尿科手术应用 适用于频率在0.3MHz~5MHz范围,输出功率在50W~300W范围的高频手术设备,用于粘膜和皮下软组织切割和凝血。
结构及其组成 该产品由高频发生器(型号:744000)、脚踏开关(型号:744010)、可重复使用的连接器电缆(3900PlasmaKinetic单功能,3针;3905PlasmaKinetic双功能,5针)、一次性使用双极电极(详见附页)组成。 产品由直分离钳、弯分离钳、直剪、弯剪、钩剪、电钩、电棒、电针、电铲组成。产品表面应光滑整洁,无裂缝、疤痕、锋棱、毛刺等缺陷;产品各部件连接应牢固可靠;产品应具有良好的耐腐蚀性。产品的电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。
使用方法

  首先应确认所选择的高频手术电极与所用手术设备的适用性.、电极的灭菌状态、与手术刀笔牢固联结后,再开启设备。为提高使用寿命,保持良好的临床效果,应尽可能避免术中粘连和电极上积碳。推荐的使用方法是: --在设备开启状态使电极进入和离开组织,中途不要松开脚踏或手动开关; ——选择并保持适宜的输出功率,过大或过小都会使粘连或积碳的情况发生;

  --多次使用后,工作部金属会因放电作用变得粗糙,同时会因体液的附着而产生积碳,这时,可用刀片(例如手术刀片)轻轻刮削或用木工细砂纸、粗布等轻轻打磨使其恢复光洁;

  --注意使夹持部清洁并保持金属光泽,以保证良好的电接触性。

 请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点

  本品与最大开路高频电压不超过10000Vp的高频手术设备联用,供医疗机构对人体组织进行切割和凝血。

注意事项

  1、 高频手术设备是靠高频电流通过组织产生的热量工作的。无论是切割还是止血,都会伴随一定程度的热损伤。要使热损伤 的程度与手术的预期目的一致,得到理想的临床效果,必须正确选择设备的电流工作模式、输出功率和适用的手术电极。不同的电极可能有微小的电阻差异。如果您使用的是具有自调节输出功率的手术设备,在更换电极后可能有一两秒因自调节产生的延迟,这是正常现象;如果您使用的是手动调节输出功率的手术设备,更换电极后,请留心切割和凝血效果是否因偏离您的预期而需要微调。

  2. 使用化学气体薰蒸方式灭菌,应充分解释后使用,残留气体对人体有害。使用易燃性化学液体浸泡方式灭菌,使用前应使 其充分挥发;不要在易燃麻醉剂存在时使用,以免因手术中产生的电火花引燃。

  3. 出现下列情况之一时,请不要继续使用:电极工作部因重复弯折、打磨、电火花烧蚀而断裂、松动(特别是耳鼻喉科、口 腔科、妇科等室,可能出现脱落到体内危险);支持部绝缘层因老化开裂(如术中附着人体体液,会使绝缘条件破坏,增加术中触电危险);虽未出现上述物理损坏,但手术电极超过标定使用寿命。

  4. 一些属于高频手术设备的注意事项也请注意:例如:负极板应靠近手术部位并贴牢;电极处于安装状态并且设备处于开启 时,应避免同时接触电极工作部和设备的金属外壳;除特殊的专家准许外,不要给使用心脏起搏器的病人实施手术;当同一患者身上使用生理监控仪器时,监控仪器尽量远离手术电极,等等。

 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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