| 器械名称 | 高频电刀及附件 | HCPT电刀(高频电容场痔疮治疗电刀) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | PK SP | DSD-I型 |
| 产家 | 杭州大力神医疗器械有限公司 | |
| 适用范围 | 该产品用于在开放、内镜及腹腔镜手术中对软组织的消融、切除、切割、电凝及止血。 | 产品与肛肠综合治疗仪系列配套使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。 |
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| 产品说明 | 佳乐等离子刀----英国佳乐SP、PK等离子刀 佳乐等离子刀是21世纪革命性创新新科技，更安全、微创、快捷的腔镜、开放性手术止血、切割技术等技术特点，适用于泌尿、普外、胸外、妇产科等临床学科。 佳乐等离子刀的超脉冲等离子动态能量技术特点 1、中置双极电极 独特的专利中置双极电极设计,工作极位于电极的前端,回路极也是电极结构中的一部分,位于电极的后端,工作极和回路极之间有绝缘的陶瓷体隔开,通过周围导电的生理盐水形成一个精简的局部回路.因此该设计与传统的单极技术有显著的区别,无需单极回路板,病人身体不再是回路的一个部分,避免了严重的热损伤,避免了病人被负极板灼伤的风险,从而提高了手术的安全感. 2、生理盐水电切 这是于传统单级电切技术的又一个显著区别，使用生理盐水灌冲体内空腔，取材方便，成本降低，而且能消除稀释性低纳血症，避免前列腺颠茄综合症的发生，提高了手术的安全性，从而允许延长手术时间，使手术切除达到最佳效果。 3、超脉冲等离子汽化切割机制，边切边凝 PK、SP双极汽化切割机制的显著特点是应用高度集中在电极工作端的等离子动态能量对组织进行汽化切割。不同于传统单极电切，等离子体汽化层高度集中在电极工作端，便于准确控制切割位置，不仅能迅速汽化切除组织，而且在手术中可重复获得有效的组织效应---工作时电极稍离开组织，能量密度大大降低，从而不足以促进等离子汽化层的形成，等离子汽化层表面即组织表面温度剧降，形成极有限的热扩散，对周边组织的损伤少，基本不会发生术后刺激症：有限的低温层具有止血功能，边切边凝，明显减少失血；优良的止血效果，视野清晰，减少因视野不清而造成的误切，从而提高了手术的安全性。 佳乐等离子电切器械特点： PK(Plasmakinetic)系统、SP系统 主机 1、可配合SP电极使用，提供SP输出 2、可配合PK电极使用，提供PK输出 3、具有两个输出连接口，可同时连接2把不同的器械 4、是佳乐公司今后开发新器械的平台。 佳乐等离子系统SP主机的高智能化显著特点： 1、该系统通过人机对话的微机挑空，智能自检 2、自动识别设定和显示电极/器械的输出功率，以达到最佳的切割止血效果 3、通过该系统的自动阻抗反馈功能，电凝效果可以通过明显变音和数字来提示并监控 4、自动故障识别、自动停机保护，完整的故障代码系统，简易的重复操作。 当选择以能量为主的手术方式，PK、SP等离子能量系统与传统能量产品（如超声、高频）竞争时，佳乐PK、SP等离子系统是唯一一个可以提供以下全部性能的系统。 腹腔镜下可永久闭合7mm的血管，开腹可永久闭合10mm的血管。 ●工作温度在40~70℃之间，组织损伤小，热扩散在2mm以内（开腹器械在1mm以内，电切在0.5mm以内） ●多种配合5mm腹腔镜的切割止血手术器械供选择 ●汽化脉冲电凝 ●腹腔镜下有PK电切 ●有等离子电切系统 ●连续的阻抗反馈系统，达到最佳的凝血效果时，有数字和声音提示，减少由于过度电凝而引起的组织焦痂及粘连 ●短路时有重新抓握提示 ●可配合各种腔镜和开放手术使用 ●智能识别不同专用器槭，自动设定能量输出，无需调节，做到随插即用 | 医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。HCPT电刀主要作为“肛肠综合治疗仪系列”产品的配件使用，用于痔疮、肛裂、乳头瘤等肛肠科疾病的治疗。1 、采用德国工艺技术和最新纳米材料制造，采用先进的冷挤压工艺2 、先进的工业化设计结合独特的 HCPT 技术，让肛肠科的治疗更符合生物学评定标准3 、拥有多项专利技术4 、肛肠外科各类手术的好帮手5 、环氧乙烷消毒杜绝交叉感染，用后自毁 |
| 用途 | 外科/泌尿科手术应用 | 高血压、肝硬化或出血性疾病患者慎用，有严重心脏病、体内有心脏起搏器等内置物的患者不能使用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由高频发生器(型号：744000)、脚踏开关(型号：744010)、可重复使用的连接器电缆(3900PlasmaKinetic单功能，3针；3905PlasmaKinetic双功能，5针)、一次性使用双极电极(详见附页)组成。 | 产品主要由刀头、刀柄、电缆、插头组成，刀头采用1Cr18Ni9Ti材料制成，刀柄采用ABS塑料制成。产品刀头表面粗糙度Ra≤6.3μm；电刀刀柄和电缆的绝缘应能承受50Hz、3000V的正弦试验电压，历时1min，无击穿或闪络现象，应能承受1.5倍于设备最大开路高频电压，历时30s，无击穿或闪络现象；电刀应无菌，若经环氧乙烷灭菌，放置14天后，其残留量不超过10mg/kg。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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