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基本资料对比
器械名称 内窥镜数字图像处理系统一次性使用单极手术电极
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 /HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16
产家 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂浙江海圣医疗器械有限公司
适用范围 产品主要与各种硬管内窥镜及其他带视频输出功能的医用光学仪器配套使用,作图像显示观察并记录用。产品与高频电凝设备配套,供临床在手术时电切、电凝用。

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说明书对比
产品说明 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成,电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造;电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力,历时15s,不得有拉脱现象;产品无菌,经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
用途
结构及其组成 系统的分辨率应不低于3.72lp/m(物距200mm处);摄像头感应强度应不大于10lx;显示仪应具有图像动态观察、显示调节、捕捉及存储、检索及回放、处理及打印功能。产品电气安全应符合企业标准Q/DYG035-2002的要求。产品由光学接口、CCD摄像机、主机、喷墨彩色打印机、图像采集
使用方法
产品特点
注意事项

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