| 器械名称 | 昇健医 针灸贴(商品名：搏痛) | 一次性使用无菌针灸针 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产二类 |
| 规格型号 | SJ-ZJT-01 | |
| 产家 | 芜湖昇健医疗器械有限公司 | 吴江市神力医疗卫生材料有限公司 |
| 适用范围 | 适用于风寒湿痹痛、颈肩腰肢痛，常用于肩周炎、腰背痛、颈椎病、急慢性劳损、骨质增生、网球肘、类风湿、关节炎引起的疼痛。 | 供中医临床针灸疗法时使用。 |
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| 产品说明 | 适用范围: 适用于风寒湿痹痛、颈肩腰肢痛，常用于肩周炎、腰背痛、颈椎病、急慢性劳损、骨质增生、网球肘、类风湿、关节炎引起的疼痛。 性能及组成: 该产品由氧化发热装置、皮肤针珠和压敏胶组成。 产品名称 针灸贴 产品标准 YZB皖0046-2006  |
产品标准 GB2024-94针灸针 产品性能结构及组成 针灸针应无菌。针灸针型式分带进针管和不带进针管两种。 有效期 2002.09.30 批准日期 2000.09.30 产品适用范围 供针灸疗法使用。 针灸针型式分带进针管和不带进针管两种。  |
| 用途 | 治疗肩周炎、腰背痛、颈椎病、急慢性劳损、骨质增生、网球肘、类风湿、关节炎。 | 供针灸疗法用。 |
| 结构及其组成 | 该产品由氧化发热装置、皮肤针珠和压敏胶组成。 | |
| 使用方法 | 清洁局部皮肤，去掉防粘连隔离纸，将理疗贴的圆柱型固体硬膏对准穴位粘贴于皮肤进行治疗。24小时更换一次。如病情需要可每4-6小时更换。疗程：参照针灸疗法，每疗程7-14日或遵医嘱。 |
一般临床常选用26-30号针灸针。 1、针灸针供具有资格的专业针灸医生使用。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、非灭菌针灸针使用前应进行严格的沸煮消毒处理。 4、一次性无菌针灸针打开包装盒后，取出针灸针即可使用（如带管针的使用方法是取出塑片撕开透析纸，一手握住针灸管，一手把针柄，拔出定位片，对准穴位于进针）。 |
| 产品特点 | 同时采用两个输出通道A或B治疗身体的各个部位。选择8个预设治疗模式（捶打、自动按摩、揉、捏等） 1.采用微电流刺激按摩促进血液循环； 2.相当于按摩、针炙、捶打、刮痧、推拿 、拔火罐等功能； 3.适用于风湿、劳损、骨质增生等引起的肌肉关节病症，如颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、椎间盘突出、关节炎；急性扭伤、损伤、挫伤 4.神经性麻痹、疼痛；肌肉萎缩、麻木、乏力等；还可缓解疲劳！ |
(一) 双相调节平衡阴阳 值得一提的是，针灸调节具有双向的特点，即在扶正的同时，又可祛邪。这在复杂多变的救治中具有特别重要的意义。试以针灸抗炎为例，急性炎症均包括防卫反应和损伤反应两个方面，防卫反应太过或不及，均会使炎症加重;而损伤反应任其发展，亦将招致病变不可逆转。已经观察到，针灸治疗既能提高机体的正常防卫反应能力，控制过分的防卫反应，使它保持在适度的状态，同时又有效地抑制损伤反应，减轻对机体的伤害。 迅速及时简便经济 急症治疗，强调一个“急”字。急症病急势猛，多应就地施治，以免贻误抢救时机。现代医学在救治上虽有各种有效措施，但一般需复杂的设备及必要的药物;中医治疗虽不要求更多的设备，然而也要具有疗效确切的药物，特别是速效高效的药物，且其给药途径及药物剂型尚在进一步改进中。而在这一点上，针灸最有长处。它不受地点、时间、设备、药物等各种条件的限制，器具简单，随时随地，均可应急。 (三) 适应范围广泛极少副作用 目前临床上应用于治疗急性病症的化学合成药物几乎都存在严重程度不同的毒副作用，中药尽管好一点但其中不少也有一定的不良反应。药源性疾病已对人类构成越来越大的威胁。药物的短处正好是针灸之长，一般而言，只要正确掌握其操作方法，针灸极少产生毒副作用。1997年11月美国国立卫生研究院召开的针灸听证会上将这一条作为向世界推广针灸医学的重要依据在之一。减少和避免治疗过程中的毒副作用，对处于急症状态的患者来说，其意义是不言而喻的。 (四) 用以预防急症 针灸能增强细胞及体液免疫作用。特别是针灸能促使抗体的产生提早或在血液中维持的时间延长，且可令长期降低的抗体增多，效价增高。这为针灸可以预防急性传染病，提供了理论依据。 |
| 注意事项 | 皮肤破损处及孕妇等不宜接触医用胶的人群禁用。对医用胶布过敏者慎用。该产品为一次性外用品，不可重复使用。 本产品目前唯一已知的不良反应为敏感人士局部皮肤对医用胶布的过敏症状，如接触胶布的局部皮肤轻度发红或发痒等，一般不影响使用。人体不同部位皮肤对医用胶布敏感性也不同，缩短使用时间、间隔数小时至1-2日再贴敷同一穴位或选择不同的有效穴位交替贴敷均有利于减少对医用胶的过敏反应。皮肤稚嫩部位（如颈前、腹部）或小儿，可缩短使用时间及减少接触面积（用剪刀适当剪小胶布，以能够固定硬膏于穴位为宜），也可在贴敷前取少量润肤露涂抹局部，以减少对医用胶的反应。局部皮肤出汗时更易对医用胶过敏，使用时应尽量避免大汗（使用数小时后，如发现硬膏吸湿后变软或松解，建议更换）。如局部出现对医用胶严重过敏或刺激症状时应停用，必要时就医。 |
1、非灭菌针灸针使用前进行严格的煮沸消毒处理。 2、灭菌针灸针为一次性使用产品。 3、灭菌针灸针采用环氧乙烷方法灭菌。 4、灭菌针灸针启封后即可使用，不准重复使用，以防止交叉感染，包装破损严禁使用。 5、如发现针灸针生锈、针灸有倒钩及毛刺的不能使用。 6、针灸针贮存于相对湿度不大于80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。 7、灭菌针灸针有效期为二年，过期不准使用。 |
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