| 器械名称 | 上海神州 脑血管功能检测仪 | 听力筛查仪(商品名：MADSEN) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | GT-3000型 | AccuScreen |
| 产家 | 上海神州高特医疗设备有限公司 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品通过超声多普勒无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据，运用脑血管血液动力学模型和理论，进行分析和计算得到的参数，给临床分析脑血管功能状态提供参考数据。 | 该产品临床适用于对可能有听力损失的人群进行筛查。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由主机、显示器、打印机、传感器(包括:流速探头、压力探头、心电肢体夹)、超声耦合剂组成。其中打印机、显示器应具有国家强制认证的安全证书，超声耦合剂应采用获医疗器械注册证的产品。软件为GT.EXE 版本号1.0。主要技术指标：1、血流速度测量范围：5cm/s～100cm/s；准确度：5cm/s～10cm/s范围误差值不大于2cm/s； 10cm/s～100cm/s范围误差值不大于±15%；2、血压脉搏波：测量范围：0kpa～35kpa；测量灵敏度：10kpa；3、具有动态显示流速波形、压力脉搏波形。 | 可测量瞬态耳声发射、畸变产物发射、听觉脑干诱发电位。测试频率(筛查型)：2、2.5、3.2、4KHz；测试声强：50dB SPL；测试频率(诊断/多功能型)：1.5、2、3、4KHz；测试声强：45，55dB SPL。 |
| 用途 | 该产品通过超声多普勒无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据，运用脑血管血液动力学模型和理论，进行分析和计算得到的参数，给临床分析脑血管功能状态提供参考数据。 | |
| 结构及其组成 | 产品由主机、显示器、打印机、传感器(包括:流速探头、压力探头、心电肢体夹)、超声耦合剂组成。其中打印机、显示器应具有国家强制认证的安全证书，超声耦合剂应采用获医疗器械注册证的产品。软件为GT.EXE 版本号1.0。主要技术指标：1、血流速度测量范围：5cm/s～100cm/s；准确度：5cm/s～10cm/s范围误差值不大于2cm/s； 10cm/s～100cm/s范围误差值不大于±15%；2、血压脉搏波：测量范围：0kpa～35kpa；测量灵敏度：10kpa；3、具有动态显示流速波形、压力脉搏波形。 | 该产品为便携式手持式，由主机、探头、电极、充电器、充电电池组成。 |
| 使用方法 | 该产品通过超声多普勒无创伤检测颈总动脉血液流速和压力的数据，运用脑血管血液动力学模型和理论，进行分析和计算得到的参数，给临床分析脑血管功能状态提供参考数据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品由主机、显示器、打印机、传感器(包括:流速探头、压力探头、心电肢体夹)、超声耦合剂组成。其中打印机、显示器应具有国家强制认证的安全证书，超声耦合剂应采用获医疗器械注册证的产品。软件为GT.EXE 版本号1.0。主要技术指标：1、血流速度测量范围：5cm/s～100cm/s；准确度：5cm/s～10cm/s范围误差值不大于2cm/s； 10cm/s～100cm/s范围误差值不大于±15%；2、血压脉搏波：测量范围：0kpa～35kpa；测量灵敏度：10kpa；3、具有动态显示流速波形、压力脉搏波形。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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