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基本资料对比
器械名称 折叠式人工晶体人工晶状体
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 PCF60LI61AO
产家 河南宇宙人工晶状体研制有限公司博士伦公司
适用范围 该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力该产品用于60岁或以上的已经通过囊外白内障摘除术摘除白内障晶状体的患者,进行无晶状体视力修正的初步移植。18岁以下病人不能进行该产品的植入。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品为可折叠式后房植入人工晶体,用羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物(2-HEMA-co-MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸,改良C襻型,5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D~30.0D(增量0.5D),在410nm~1200nm光谱范围的平均透过率应达90%,在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。 该产品为三件式/单焦/后房人工晶状体,可折叠。主体部分由带紫外吸收剂的硅橡胶材料制成,支撑部分由PMMA制成;在孔阑半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征。无菌状态提供,一次性使用。
使用方法
产品特点
注意事项

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