器械名称 | 折叠式人工晶体 | 注入式非球面丙烯酸人工晶状体系统(商品名:非球面人工晶状体) |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | PCF60 | 970C,920H |
产家 | 河南宇宙人工晶状体研制有限公司 | |
适用范围 | 该产品临床适用于白内障摘除术后植入矫正无晶状体病人的视力 | 该产品适用于白内障术后无晶状体者:老年白内障,先天或青少年白内障,创伤性白内障。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品为可折叠式后房植入人工晶体,用羟乙基甲基丙烯酸酯/甲基丙烯酸甲酯共聚物(2-HEMA-co-MMA)材料制成,由晶体主体、支撑部分构成,襻与晶体一体加工单件式结构。晶体光学形状为双凸,改良C襻型,5°襻角。该产品光焦度范围为10.0D~30.0D(增量0.5D),在410nm~1200nm光谱范围的平均透过率应达90%,在透过率下降至10%计的紫外光谱截止波长应不小于350nm,在波长350nm以下光谱范围内的光谱透过率应不大于10%。一次性使用产品。 | 该产品由人工晶状体及植入推进器组成。人工晶状体为一件式/后房人工晶状体,可折叠,襻形为C型。主体及支撑部分由甲基丙烯酸羟乙酯及甲基丙烯酸甲酯共聚物材料制成,添加紫外吸收剂。屈光度范围:970C(18.0D~34.0D,间隔0.5D),920H(-10.0D~22.0D,间隔0.5D)。光学设计:单焦,非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合零球差分布特征);人工晶体经高温蒸汽灭菌,一次性使用。推进器材质为聚丙烯及柔性橡胶,经EO灭菌。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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