器械名称 | 生物型硬脑(脊)膜补片(商品名:脑膜建) | 一次性使用医用钳 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附页 | |
产家 | 广东冠昊生物科技股份有限公司 | 扬州市永安医疗器械有限公司 |
适用范围 | 本产品只能用于硬脑(脊)膜缺损时的外科修补手术。 | 供医疗机构手术使用 |
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产品说明 | 苏扬食药监械(准)字2009第1660078号 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品是以猪膜组织为原料,经过生物技术处理制成,成品应一面光滑,另一面允许有绒毛状或条纹状或网格状天然结构。拉伸强度应不小于1000kPa,扯断伸长率应不小于20%。产品包装内的材料保护液是生理盐水。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01-0.29mm)和Ⅱ型(0.3-0.7mm)。产品包装内的材料及材料保护液经γ-射线辐射灭菌,一次性使用。 | |
使用方法 | 打开包装,按医疗常规使用。 | |
产品特点 | ||
注意事项 | a) 本品供一次性使用,用后销毁。 b) 本品为密封包装,应在启封前检查包装,包装破损,禁止使用。 c) 本品已经环氧乙烷灭菌。 d) 无菌,有效期二年,过期禁止使用。 e) 本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、通风良好、清洁的环境内。 |
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