| 器械名称 | 生物型硬脑(脊)膜补片(商品名：脑膜建) | 直视取物钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附页 | |
| 产家 | 广东冠昊生物科技股份有限公司 | 杭州康基医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品只能用于硬脑(脊)膜缺损时的外科修补手术。 | 在直视下，供腹部外科手术用。 |
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| 产品说明 | 产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于50N。产品进进人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。产品应有良好的耐腐蚀性能。 | |
| 用途 | 在直视下，供腹部外科手术用。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是以猪膜组织为原料，经过生物技术处理制成，成品应一面光滑，另一面允许有绒毛状或条纹状或网格状天然结构。拉伸强度应不小于1000kPa，扯断伸长率应不小于20%。产品包装内的材料保护液是生理盐水。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01-0.29mm)和Ⅱ型(0.3-0.7mm)。产品包装内的材料及材料保护液经γ-射线辐射灭菌，一次性使用。 | 主要组成部分:钳头、钳杆、钳柄。产品头部采用30Cr13材料制造，其余进进人体部位的零件采用06Cr19Ni10材料制造。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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