| 器械名称 | 生物型硬脑(脊)膜补片(商品名：脑膜建) | 无损伤血管阻断钳 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口二类 |
| 规格型号 | 见附页 | PL210R、PL211R、PL212R、PL213R、PL214R、PL215R、PL216R、PL217R、PL530R、PL531R、PL544S、PL545S、PL548S、PL549S |
| 产家 | 广东冠昊生物科技股份有限公司 | AESCULAP AG & CO.KG |
| 适用范围 | 本产品只能用于硬脑(脊)膜缺损时的外科修补手术。 | 用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。 |
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| 产品说明 | 器械的外表面光滑，杆和管部平直，无锋棱、毛刺及明显的碰伤和划痕；其表面粗糙度Ra值为钳头和杆部不大于0.2μm，其余部位不大于1.6μm；手术钳钳头硬度为411HV0.2～504HV0.2；钳头的二片相互吻合，无错口和偏摆现象；钳齿清晰、完整，无缺齿、烂齿、毛齿等缺陷；钳的铆合牢固，当开合时，灵活松紧适度，无咬口和卡住现象；铆钉不得跟动；各连接部位牢固可靠，焊缝平整光滑，无虚焊、脱焊和堆焊现。 | |
| 用途 | 用于胸腔心血管外科手术时暂时阻断各种血管。 | |
| 结构及其组成 | 本产品是以猪膜组织为原料，经过生物技术处理制成，成品应一面光滑，另一面允许有绒毛状或条纹状或网格状天然结构。拉伸强度应不小于1000kPa，扯断伸长率应不小于20%。产品包装内的材料保护液是生理盐水。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01-0.29mm)和Ⅱ型(0.3-0.7mm)。产品包装内的材料及材料保护液经γ-射线辐射灭菌，一次性使用。 | 该产品包括血管阻断钳、血管夹施夹/移除钳、血管夹。型式分为直线型和弧型。由符合ISO5832-1-2007标准的不锈钢制成，非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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