器械名称 | 生物型硬脑(脊)膜补片(商品名:脑膜建) | 外科手术用钳 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | 见附页 | 见附页 |
产家 | 广东冠昊生物科技股份有限公司 | Scanlan 国际集团 |
适用范围 | 本产品只能用于硬脑(脊)膜缺损时的外科修补手术。 | 外科手术用钳用于外科和显微外科手术。 |
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产品说明 | 产品外表应光滑、圆整,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。产品能承受0.3N的拉力,表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm,应有良好的耐腐蚀性能。 | |
用途 | ||
结构及其组成 | 本产品是以猪膜组织为原料,经过生物技术处理制成,成品应一面光滑,另一面允许有绒毛状或条纹状或网格状天然结构。拉伸强度应不小于1000kPa,扯断伸长率应不小于20%。产品包装内的材料保护液是生理盐水。补片按厚度分为Ⅰ型(0.01-0.29mm)和Ⅱ型(0.3-0.7mm)。产品包装内的材料及材料保护液经γ-射线辐射灭菌,一次性使用。 | 外科手术用钳采用符合美国SST的医用级316不锈钢材料或符合ISO5832-3的钛合金材料制成。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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