| 器械名称 | 生物型髋关节假体(钛合金) | 膝关节假体-旋转铰链型配套手术器械(商品名：NexGen) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 捷迈公司 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合使用，一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋置换。也可用于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 | 该产品为手术工具，适用于旋转铰链型膝关节假体置换手术中。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂HA粉；微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂纯钛粉；钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体，髋臼杯-I型壳体外表面喷砂；髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉；髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉；螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成；聚乙烯髋臼杯内衬 | 该产品由扳手、驱动器、钻头导向器、导向器、试模组成。扳手、驱动器、髁间窝试模、钻头导向器、导向器、胫骨平台试模、股骨试模采用符合ASTMF899 标准规定的630不锈钢材料制成，胫骨板试模采用符合ISO 5832-4标准规定的铸造CoCrMo合金材料制成；胫骨垫块试模、关节面试模采用符合ASTM D6778标准规定的02组别聚甲醛材料制成。非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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