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基本资料对比
器械名称 生物型髋关节假体(钛合金)膝关节假体用手术器械
器械分类 国产器械进口器械
规格型号 见附件见附页
产家 北京天新福医疗器材有限公司日本医疗器材有限公司
适用范围 与同一系统组件配合使用,一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋置换。也可用于骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。膝关节假体用手术器械用于膝关节置换手术。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体,并柄体近端喷涂HA粉;微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体,并柄体近端喷涂纯钛粉;钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体,髋臼杯-I型壳体外表面喷砂;髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉;髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉;螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成;聚乙烯髋臼杯内衬 该产品由骨锉,拉钩,打入器、取出器,骨破碎器,扳手,定位器,力线标杆,固定钉,骨水泥刮刀,滑动锤,髌骨骨面保护器,截骨标尺,绞刀,导向器,把持器,钻头,试模,胫骨衬垫冲击器,衬垫,胫骨定位器,胫骨底板,带侧翼胫骨假体用模板,髌骨卡钳,髌骨固定钳,测高器等组成。非灭菌包装。产品不与有源器械联用。其中:骨锉、绞刀、钻头由符合ISO16061的440B不锈钢制造;胫骨垫片试模、髌骨试模由符合ISO16061的聚醚酰胺制造;拉钩、取出器、骨破碎器、固定钉采用符合ISO16061的420B不锈钢制造;塑料锤、股骨假
使用方法
产品特点
注意事项

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