器械名称 | 生物型髋关节假体(钛合金) | 髋关节假体(生物型) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 见附件 | 见附页 |
产家 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 上海浦卫医疗器械厂有限公司 |
适用范围 | 与同一系统组件配合使用,一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋置换。也可用于骨水泥髋关节组件配合,作为混合型髋关节使用。 | 作为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体,并柄体近端喷涂HA粉;微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体,并柄体近端喷涂纯钛粉;钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体,髋臼杯-I型壳体外表面喷砂;髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉;髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉;螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成;聚乙烯髋臼杯内衬 | 该产品由整体式股骨部件、股骨柄、球头、单极头、双极头(由外杯和内衬组成)、髋臼(由外杯和内衬组成)、髋臼螺钉、髋关节接骨板及接骨螺钉组成。可组合成全髋关节、双动全髋关节、半髋关节、双动半髋关节。整体式股骨部件、单极头、球头、双极头外杯由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料或符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。股骨柄、髋臼外杯由符合YY 0117.1标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117.2标准规定的铸造Ti6Al4V钛合金材料、符合YY 0117. |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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