| 器械名称 | 生物型髋关节假体(钛合金) | 人工髋关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | BK、QK、SK、ZK |
| 产家 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 上海晟实医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合使用，一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋置换。也可用于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 | 用于严重创伤、肿瘤、感染、先天畸形造成关节结构严重损毁和严重畸形，难用常规假体置换、重建关节结构和功能者；人工关节翻修病例伴髋关节严重损毁，无法使用常规翻修假体者。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂HA粉；微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂纯钛粉；钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体，髋臼杯-I型壳体外表面喷砂；髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉；髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉；螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成；聚乙烯髋臼杯内衬 | 该产品由钛合金或钴铬钼合金材料和高分子量聚乙烯材料构成；根据病人患病部位的三维几何数据确定具体结构和规格，数据来源为患部X光片、CT片或CT数据等影像资料和医生的要求；产品的几何尺寸与设计尺寸在三维方向上的任一误差不大于0.15mm。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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