| 器械名称 | 生物型髋关节假体(钛合金) | 髋关节假体 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 见附件 | 见附页 |
| 产家 | 北京天新福医疗器材有限公司 | 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 |
| 适用范围 | 与同一系统组件配合使用，一般适用于相对年轻、骨质条件较好的患者全髋置换。也可用于骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。 | 该产品需与骨水泥配合使用，适用于髋关节置换。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由HA股骨柄(HA/无领)、微孔股骨柄(有领)、钛合金髋臼杯-I型、钛合金髋臼杯-II型、钛合金髋臼杯-V型,、螺丝钉和聚乙烯髋臼杯内衬组成。HA股骨柄(HA/无领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂HA粉；微孔股骨柄(有领)由Ti6Al4V锻件加工成股骨柄柄体，并柄体近端喷涂纯钛粉；钛合金髋臼杯由Ti6Al4V钛合金加工而成壳体，髋臼杯-I型壳体外表面喷砂；髋臼杯-II型壳体外表面喷涂纯钛粉；髋臼杯-V型壳体外表面喷涂HA粉；螺丝钉由Ti6Al4V钛合金加工而成；聚乙烯髋臼杯内衬 | 该产品由股骨柄、球头、全髋臼、单极头、双极头(金属杯和半髋臼)和附件远端塞、中置器组成。其中股骨柄、球头、单极头、金属杯材料采用符合YY0017.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成；全髋臼、半髋臼、远端塞、中置器材料采用符合GB/T19701.2标准中规定的Ⅱ型超高分子聚乙烯材料制成；全髋臼内的显影标记采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。灭菌包装或非灭菌包装。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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