器械名称 | 生物芯片自动分析仪 | 生物芯片阅读仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HD-2002A | HD-2001A |
产家 | 湖州数康生物科技有限公司 | 湖州数康生物科技有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于该公司生产的体外诊断试剂(多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、自身免疫病诊断试剂盒)的前处理、结果检测分析和报告输出。 | 用于临床检验,检测本公司生产的蛋白芯片多肿瘤诊断系统。 |
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产品说明 | 产品的X-Y-Z三维运动模块的位移重复精度小于±0.1mm,反应器的温度控制精度误差小于±1℃,浸洗温度控制精度误差小于±2℃,加样精度误差小于±5%,加样重复性精度误差小于5%,检测仪图像灰度值应不大于60,灰度值的线性度不小于0.95,灰度值的重复性CV不大于3%,机械手的夹紧力不低于1.5千克力,气动部分应提供4kgf/cm2的稳定压力,产品的软件应能实现所有注册产品标准中提到的功能,产品电气安全应符合标准附录A的要求。 | 阅读仪由摄像显微镜、控制器、支持软件(Bioca生物芯片图像分析系统)三部分组成。阅读仪的图像本底灰度值应不大于60;曝光量宽容度不小于25dB;图像灰度值的线性度不小于0.95;图像灰度值的重复性相对误差不大于3%;阅读仪的Bioca软件应能实现注册产品标准中规定的所有功能;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由X-Y-Z三维运动模块、机械手、反应检测平台、辅助设备、支持软件组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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