器械名称 | 生物芯片自动分析仪 | 双CPU滴液测控仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HD-2002A | TY-SK-001-A |
产家 | 湖州数康生物科技有限公司 | 天津天达银河科技有限公司 |
适用范围 | 产品主要用于该公司生产的体外诊断试剂(多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、自身免疫病诊断试剂盒)的前处理、结果检测分析和报告输出。 | 本产品是配合一次性输液器使用,可自动监控输液过程的医疗器械类产品,可提高输液过程监控的可靠性,完成输液任务后,会将输液器截止以方便医患继续进行其他输液治疗,并确保不会出现回血现象,不含与药液直接接触的部件。 |
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产品说明 | 产品的X-Y-Z三维运动模块的位移重复精度小于±0.1mm,反应器的温度控制精度误差小于±1℃,浸洗温度控制精度误差小于±2℃,加样精度误差小于±5%,加样重复性精度误差小于5%,检测仪图像灰度值应不大于60,灰度值的线性度不小于0.95,灰度值的重复性CV不大于3%,机械手的夹紧力不低于1.5千克力,气动部分应提供4kgf/cm2的稳定压力,产品的软件应能实现所有注册产品标准中提到的功能,产品电气安全应符合标准附录A的要求。 | 结构及组成:①输液传感器 ②电动调节阀 ③键盘 ④液晶显示器 ⑤主电路板 ⑥电池安装盒 ⑦不包含充电器。主要性能指标:1、输液速度测量范围应在0-300滴/分钟,计量误差为±4‰;2、输液速度控制范围应在6-120滴/分钟;控制误差为±2滴/分或±2%(取两者数值较大者);3、药液容量测量范围应在50-1000ml;计量误差为±2%。其它性能指标详见注册产品标准《双CPU滴液测控仪》。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品主要由X-Y-Z三维运动模块、机械手、反应检测平台、辅助设备、支持软件组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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