| 器械名称 | 生物芯片自动分析仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HD-2002A | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 湖州数康生物科技有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于该公司生产的体外诊断试剂(多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、自身免疫病诊断试剂盒)的前处理、结果检测分析和报告输出。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品的X-Y-Z三维运动模块的位移重复精度小于±0.1mm，反应器的温度控制精度误差小于±1℃，浸洗温度控制精度误差小于±2℃，加样精度误差小于±5%，加样重复性精度误差小于5%，检测仪图像灰度值应不大于60，灰度值的线性度不小于0.95，灰度值的重复性CV不大于3%，机械手的夹紧力不低于1.5千克力，气动部分应提供4kgf/cm2的稳定压力，产品的软件应能实现所有注册产品标准中提到的功能，产品电气安全应符合标准附录A的要求。 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由X-Y-Z三维运动模块、机械手、反应检测平台、辅助设备、支持软件组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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