| 器械名称 | 生物芯片自动分析仪 | 抗可提取性核抗原(ENA)抗体(6种)定性检测试剂盒(化学发光蛋白芯片法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HD-2002A | 48人份 |
| 产家 | 湖州数康生物科技有限公司 | 湖州数康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要用于该公司生产的体外诊断试剂(多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、自身免疫病诊断试剂盒)的前处理、结果检测分析和报告输出。 | 适用于夏普综合症(混合性结缔组织病，MCTD)、系统性红斑狼疮(SLE)、干燥综合症(SS)、进行性系统性硬化症、多肌炎/皮肌炎(PM/DM)等的辅助诊断。 |
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| 产品说明 | 产品的X-Y-Z三维运动模块的位移重复精度小于±0.1mm，反应器的温度控制精度误差小于±1℃，浸洗温度控制精度误差小于±2℃，加样精度误差小于±5%，加样重复性精度误差小于5%，检测仪图像灰度值应不大于60，灰度值的线性度不小于0.95，灰度值的重复性CV不大于3%，机械手的夹紧力不低于1.5千克力，气动部分应提供4kgf/cm2的稳定压力，产品的软件应能实现所有注册产品标准中提到的功能，产品电气安全应符合标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由X-Y-Z三维运动模块、机械手、反应检测平台、辅助设备、支持软件组成。 | 1.蛋白芯片集成块(各种指标的抗原微阵列NC膜集成模块) 48人/块×1块2.反应液(酶标羊抗人IgG，稳定剂稀释) 6ml×1瓶3.阳性对照品(阳性人血清稀释冻干品) 1瓶(冻干品)4.阴性对照品(阴性人血清稀释冻干品) 1瓶(冻干品)5. 浓洗涤液(Tris-Hcl+Tween+Nacl缓冲液) 50ml×1瓶6. 样品稀释液(蔗糖+PB缓冲液) 50ml×1瓶7.检测液A(过氧化物稳定剂和过氧化氢的混合液) 0.6ml×1瓶8.检测液B(鲁米诺 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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