| 器械名称 | 生物芯片阅读仪 | HD-2002A生物芯片自动分析仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | HD-2001A | HD-2002A |
| 产家 | 湖州数康生物科技有限公司 | 湖州数康生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 产品用于临床检验，检测本公司生产的蛋白芯片多肿瘤诊断系统。 | 产品主要用于该公司生产的体外诊断试剂（多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统、自身免疫病诊断试剂盒）的前处理、结果检测分析和报告输出。 |
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| 产品说明 | 阅读仪由摄像显微镜、控制器、支持软件(Bioca生物芯片图像分析系统)三部分组成。阅读仪的图像本底灰度值应不大于60；曝光量宽容度不小于25dB；图像灰度值的线性度不小于0.95；图像灰度值的重复性相对误差不大于3%；阅读仪的Bioca软件应能实现注册产品标准中规定的所有功能；产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品主要由X-Y-Z三维运动模块、机械手、反应检测平台、辅助设备、支持软件等组成。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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