器械名称 | 生物芯片阅读仪 | 体外循环连续血气监测系统 |
器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
规格型号 | HD-2001A | BMU40 |
产家 | 湖州数康生物科技有限公司 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
适用范围 | 用于临床检验,检测本公司生产的蛋白芯片多肿瘤诊断系统。 | 该产品临床适用于心肺旁路手术(CPB)、或使用体外循环技术的类似手术中监测血气参数。 |
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产品说明 | 阅读仪由摄像显微镜、控制器、支持软件(Bioca生物芯片图像分析系统)三部分组成。阅读仪的图像本底灰度值应不大于60;曝光量宽容度不小于25dB;图像灰度值的线性度不小于0.95;图像灰度值的重复性相对误差不大于3%;阅读仪的Bioca软件应能实现注册产品标准中规定的所有功能;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 该产品由血气监测系统主机(BMU40)、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器(BMU Sensor 3/8″,BMUSensor 3/16″,BMU Sensor 1/4″)及BMU样本池(BMU Cell 1/2″,BMU Cell 3/8″,BMU Cell 1/4″)组成。不包括一次性使用体外循环管路。 |
用途 | ||
结构及其组成 | ||
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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