器械名称 | 生物芯片阅读仪 | 全自动生化分析仪 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | HD-2001A | S3600 |
产家 | 湖州数康生物科技有限公司 | 首光仪器(上海)有限公司 |
适用范围 | 用于临床检验,检测本公司生产的蛋白芯片多肿瘤诊断系统。 | 产品与适宜的试剂配合使用,供医疗机构用于对人体液样本进行常规临床生化检验。 |
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产品说明 | 阅读仪由摄像显微镜、控制器、支持软件(Bioca生物芯片图像分析系统)三部分组成。阅读仪的图像本底灰度值应不大于60;曝光量宽容度不小于25dB;图像灰度值的线性度不小于0.95;图像灰度值的重复性相对误差不大于3%;阅读仪的Bioca软件应能实现注册产品标准中规定的所有功能;产品电气安全应符合注册产品标准附录A的要求。 | 主要技术指标:1、杂光:吸光度不小于4.0;2、吸光度线性范围:相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度应不小于3.5;3、稳定性:吸光度变化应≤0.01;4、重复性:吸光度的重复性变异系数CV值不大于0.5%;5、温度准确度与波动度:反应杯温度设置在37℃时,温度准确度应不超过±0.3℃,温度波动度不大于0.1℃;6、携带污染率:不大于0.1%;7、加样误差与重复性:加样误差不超过±5%,重复性CV%≤2%。 |
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由主机、计算机、打印机、软件(版本号:V4.0-PC-S3600-SC)组成。 | |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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