| 器械名称 | 尿核基质蛋白22(NMP22)检测试剂盒(胶体金法) | 内窥镜摄像系统 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 24人份/盒 | HI-CAM 3CCD 、HI-CAM 1CCD 、EC-CAM 1CCD 、EC-CAM |
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| 适用范围 | 该产品用于对具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)进行定性检测。该试验与标准诊断方法相结合，可在专业机构对膀胱癌病人进行辅助诊断，在没有其他诊断手段支持的前提下，该产品的检测结果不能被看做是膀胱恶性疾病有或无的证据。 | 该产品与内窥镜配合使用，为外科性内窥镜检查或手术提供图象采集。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 检测板：含有结合有报告抗体的胶体金粒子和固定在膜上的单克隆捕获抗体，程序对照区含有羊抗鼠IgG特异性抗体；尿液滴管；干燥剂。产品有效期：2-30℃下储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 有效象素名义值260kPix，允差-20%；最小照度（灵敏度）≤3 lux(f=1.4条件下）；扫描频率精度：行频15625Hz，场频50Hz；信噪比50dB。 |
| 用途 | 该产品用于对具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)进行定性检测。该试验与标准诊断方法相结合，可在专业机构对膀胱癌病人进行辅助诊断，在没有其他诊断手段支持的前提下，该产品的检测结果不能被看做是膀胱恶性疾病有或无的证据。 | |
| 结构及其组成 | 检测板：含有结合有报告抗体的胶体金粒子和固定在膜上的单克隆捕获抗体，程序对照区含有羊抗鼠IgG特异性抗体；尿液滴管；干燥剂。产品有效期：2-30℃下储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 该产品为摄像系统，主要由摄像控制主机(电源部分、图像采集单元、图像处理单元、信号输出单元和数模转换单元)、摄像头、适配器(光学接口)和电缆线组成,不含照明结构。 |
| 使用方法 | 该产品用于对具有膀胱癌风险因子或膀胱癌症状或者膀胱癌病史的病人尿液中的核分裂器蛋白(NuMA)进行定性检测。该试验与标准诊断方法相结合，可在专业机构对膀胱癌病人进行辅助诊断，在没有其他诊断手段支持的前提下，该产品的检测结果不能被看做是膀胱恶性疾病有或无的证据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 检测板：含有结合有报告抗体的胶体金粒子和固定在膜上的单克隆捕获抗体，程序对照区含有羊抗鼠IgG特异性抗体；尿液滴管；干燥剂。产品有效期：2-30℃下储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。