器械名称 | 小切口手术器械包 | I型脊柱内固定器(U型)器械箱 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | GD-301 | U60型、U55型、U32型 |
产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
适用范围 | 产品供胸腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 该产品供骨科手术时作脊柱内固定用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 产品由钛夹钳、取石钳、剥离钳、剪刀、持夹钳、打结钳、拉钩手术器械组成。钳头、剪刀头采用符合YY/T0294.1中C号钢制造,其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品进入人体部位的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位应≤1.6μm。钳头、剪刀头应经热处理,其硬度为350HV0.2~600HV0.2(或35.5HRC~55.2HRC)。拉钩导光管的照度应不低于6000Lx。产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 | 产品性能结构及组成:见附页。主要性能:1、脊柱内固定器械的表面应光滑平整,不得有裂纹、斑疤、锋棱(刃口除外)、毛刺等缺陷。脊柱内固定器械箱体应光滑、无毛刺等缺陷。2、脊柱内固定器械的表面镀镍处理,镀层厚度≥7μm,为有光亮镀层。不得有脱镀、漏镀现象,其 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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