| 器械名称 | 小切口手术器械包 | 一次性使用穿刺器 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | GD－301 | φ5mm、φ10mm |
| 产家 | 杭州光典医疗器械有限公司 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供胸腹部外科手术用。无需与内窥镜配套使用。 | 产品供医院临床实施腹腔镜手术时穿刺用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品由钛夹钳、取石钳、剥离钳、剪刀、持夹钳、打结钳、拉钩手术器械组成。钳头、剪刀头采用符合YY/T0294.1中C号钢制造，其余进入人体部分的零件采用符合YY/T0294.1中M号钢制造。产品进入人体部位的表面粗糙度Ra值应≤0.4μm，其余部位应≤1.6μm。钳头、剪刀头应经热处理，其硬度为350HV0.2～600HV0.2(或35.5HRC～55.2HRC)。拉钩导光管的照度应不低于6000Lx。产品耐腐蚀性能应符合YY/T 0149中5.4b级的要求。 | 产品由穿刺针、穿刺鞘套、注气阀、密封帽、锁扣组成。穿刺针的刀口采用304不锈钢材料制造，穿刺针采用ABS(聚苯乙烯)材料制造，穿刺鞘套采用PC(聚碳酸脂)材料制造。穿刺针的头端应经过热处理，硬度应为：640HV0.2-720HV0.2；穿刺针外管表面粗糙度Ra值应不大于0.2μm；穿刺器的耐腐蚀性能应符合YY/T0149―2006中5.4b级的规定穿刺器经灭菌后应无菌；穿刺器应经环氧乙烷灭菌，出厂之日起，其环氧乙烷残留量应≤10ug/g；产品化学性能和生物相容性应符合注册产品标准的要求。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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