器械名称 | 碱性磷酸酶(ALP)测定试剂盒(速率法) | 视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 1-212A(R1:70ml×5,R2:14ml×5) 1-212B(R1:100ml×4,R2:20ml×4) 1-212BS(R1:100ml×2,R2:20ml×2) 1-212C(R1:100ml×2,R2:20ml×2) | YZB/鄂0968-2011 |
产家 | 北京科美生物技术有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义,是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
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产品说明 | 碱性磷酸酶分解磷酸苯二钠,产生游离酚和磷酸,酚在碱性溶液中与4-氨基安替吡啉作用经铁氰化钾氧化生成红色醌衍生物,根据红色深浅可以测定酶活力的高低。 |
【预期用途】 视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。 【检验原理】 RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理,即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合,形成不溶性免疫复合物,使反应液产生混浊,其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度,可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。 |
用途 | 本产品属于体外诊断试剂,采用连续监测法,与指定的全自动或半自动生化分析仪配套使用,在临床检验中用于测定人血清中碱性磷酸酶的酶活浓度。 | 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义,是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。 |
结构及其组成 | 试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。全自动型干粉试剂盒:R1液体:AMP缓冲液 (350mmol/L) pH 10.50, 醋酸镁(2.0mmol/L); R2干粉 :对硝基苯磷酸盐(16mmol/L);R2液体:AMP(350mmol/L)。 全自动型液体试剂盒:R1液体:AMP缓冲液(350mmol/L) pH 10.50,氯化镁(2.5mmol/L); R2液体: | R1:磷酸盐缓冲液,聚乙二醇6000,Nacl R2:羊抗人RBP抗血清,Nacl RBP校准液:RBP水溶液(不含血清) |
使用方法 | 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆,在4℃保存不超过1天。 【检验方法】 免疫透射比浊法 |
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产品特点 | 1、快速简便:全程约40分钟,可测80例左右样本; 2、取样量微:常规操作取样量50l, 酶标仪操作仅需5l即可测样本中的AKP活力; 3、稳定性好:试剂盒2~8℃存放3个月有效; 4、再现性好:变异系数CV=1.2%,20倍稀释线性仍然良好; 5、回收试验: X =99%; 6、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强; 7、测试面广:可测动物血清(浆)、组织、各种体液、灌流液、各种培养细胞以及细胞培养上清液等。 |
血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。 |
注意事项 | 1. 试剂应按标签说明书储存,使用前恢复到室温。稀稀过后的标准品应丢弃,不可保存。 2. 实验中不用的板条应立即放回包装袋中,密封保存,以免变质。 3. 不用的其它试剂应包装好或盖好。不同批号的试剂不要混用。保质前使用。 4. 使用一次性的吸头以免交叉污染,吸取终止液和底物A、B液时,避免使用带金属部分的加样器。 5. 使用干净的塑料容器配置洗涤液。使用前充分混匀试剂盒里的各种成份及样品。 6. 洗涤酶标板时应充分拍干,不要将吸水纸直接放入酶标反应孔中吸水。 7. 底物A应挥发,避免长时间打开盖子。底物B对光敏感,避免长时间暴露于光下。避免用手接触,有毒。实验完成后应立即读取OD值。 8. 加入试剂的顺序应一致,以保证所有反应板孔温育的时间一样。 9. 按照说明书中标明的时间、加液的量及顺序进行温育操作。 |
1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20,可根据需要按比例调节。 2、每次测定要求定标,对不同批号试剂要重新定标。 3、本试剂含有抗体原料,如在使用中溅到皮肤表面,请用清水冲洗。 4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5 、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器,避免反复倒进倒出,试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。 |
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