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基本资料对比
器械名称 简易呼吸器人EGFR基因突变检测试剂盒(Taqman-ARMS法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 成人型(A、B、C)、儿童型(A、B、C)、婴儿型(A、B、C)12人份/盒,24人份/盒
产家 泰州市明源堂医疗器械有限公司苏州工业园区为真生物医药科技有限公司
适用范围 供医疗机构用空气与氧气混合气体做单向间歇正压人工呼吸急救和辅助呼吸用。该产品用于检测恶性非小细胞肺癌(NSCLC)患者癌组织中表皮生长因子受体(Epidermalgrowth factor Receptor,EGFR)基因的热点突变情况,可定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)组织细胞中EGFR基因外显子19(2235-2249Del、2236-2250Del 、2236-2253Del、2239-2253Del、2240-2257Del)、外显子21(L858R,L861Q)的突变。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 简易呼吸器根据球体容量分为三种型号,每种又按配置不同分为A、B、C三种;A型由球体、单向阀、面罩、氧气储气袋等组成,B型由球体、单向阀、面罩组成,C型基本配置为面罩;以上均可选配输氧管、口咽通气道、开口器;产品应无菌。 见附页产品有效期:-20℃±3℃避光储存,避免反复冻融,有效期6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
使用方法
产品特点
注意事项

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