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基本资料对比
器械名称 简易呼吸器安必洁医用超声耦合剂(商品名:安欣超)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 Ⅰ型、Ⅱ型;规格:大号(成人)、中号(儿童)、小号(婴儿)250克/支、100克/支、60克/支、20克/支、12克/支、6克/支
产家 泰兴市高信医疗器械有限公司重庆安碧捷科技股份有限公司
适用范围 适用于空气或空气与氧气的混合气体做单向间歇正压人工呼吸和辅助呼吸。该产品适用于各类超声检查和治疗中充当介质。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 简易呼吸器由弹性呼吸球、呼吸阀阀体、进气阀阀体、面罩、储气袋、氧气连接管组成;按弹性呼吸球的材料不同分为Ⅰ(医用硅橡胶))、Ⅱ(聚氯乙烯或热塑性橡胶塑料)两种型号,按使用对象不同分为大号(成人)、中号(儿童)、小号(婴儿)三种规格。当完全挤压时,潮气量为:大号>900ml,中号>600ml,小号>400ml;进气阀和呼吸阀启闭应灵敏,呼吸阀活瓣启动力应不大于1cm水柱;输入氧气流量在1L/min以上时,输氧阀应畅通无阻。 该产品由博克—DP(三氯羟基二苯醚)、丙二醇、丙三醇(甘油)、三乙醇胺、卡波姆(交联聚丙稀酸树脂)组成。性能:1、产品的细菌菌落总数、霉菌及酵母菌总数不得检出;每克或每毫升产品中不得检出绿脓杆菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念珠菌;2、按GB/T15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》试验:产品对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌抑菌率≥90%、对白色念珠菌抑菌率≥80%;3、生物学评价:按GB/T21606-2008化学品急性经皮毒性试验方法规定试验,产品应无急性全身毒性作用;按GB16886.10-
使用方法
产品特点
注意事项

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