| 器械名称 | 简易呼吸器 | 人类免疫缺陷病毒抗体(HIV1/2)口腔黏膜渗出液检测试剂盒(免疫层析法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | Ⅰ型、Ⅱ型；规格：大号(成人)、中号(儿童)、小号(婴儿) | 条型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 卡型：1人份/袋、2人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。 |
| 产家 | 泰兴市高信医疗器械有限公司 | 广州万孚生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 适用于空气或空气与氧气的混合气体做单向间歇正压人工呼吸和辅助呼吸。 | 该产品应用免疫层析法定性检测口腔黏膜渗出液中HIV-1型和(或)HIV-2型抗体。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 简易呼吸器由弹性呼吸球、呼吸阀阀体、进气阀阀体、面罩、储气袋、氧气连接管组成；按弹性呼吸球的材料不同分为Ⅰ(医用硅橡胶))、Ⅱ(聚氯乙烯或热塑性橡胶塑料)两种型号，按使用对象不同分为大号(成人)、中号(儿童)、小号(婴儿)三种规格。当完全挤压时，潮气量为：大号＞900ml，中号＞600ml，小号＞400ml；进气阀和呼吸阀启闭应灵敏，呼吸阀活瓣启动力应不大于1cm水柱；输入氧气流量在1L/min以上时，输氧阀应畅通无阻。 | 试剂盒由测试条/卡、样本处理液、样本提取管、滴管(测试卡配)、使用说明书和合格证组成。其中测试卡由试纸条及塑料盒组成，试纸条由硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板其他支持物组成，硝酸纤维素膜包被有HIV基因重组抗原(gp36、gp41)和羊抗兔IgG多克隆抗体，玻璃纤维含有胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体及胶体金标记的兔IgG；样本处理液为0.02MPBS+0.05%Tween-20+1%BSA (pH7.4±0.2)。产品有效期：4℃-30℃干燥贮存，切勿冰冻，有效期24个月。附件：注册产品标准， |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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