| 器械名称 | 补体C4(C4)诊断试剂盒 | 总胆固醇测定试剂盒(COD-CE-PAP法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 通用瓶型：R1/R2: 100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、 80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、 80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、 80ml×1/16ml×1、异型瓶： R1/R2: 80ml×6/16ml×6、 80ml×5/16ml×5、 80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、 80ml×1/16m | YZB/鄂0947－2011 |
| 产家 | 湖南永和阳光科技有限责任公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 湘食药监械(准)字2006第2400124号 | 【预期用途】 总胆固醇测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆固醇的含量。 【检验原理】 酯化的胆固醇经酶水解后，经胆固醇氧化酶氧化，所产生的H2O2与4-氨基安替比林和苯酚反应生成醌亚胺。醌亚胺在520nm有特异光吸收，反应产生的颜色与胆固醇含量成正比。 |
| 用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清样本中补体C4的含量。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清或血浆中的总胆固醇。在临床医学上用于体内脂质代谢异常的体外辅助诊断。 |
| 结构及其组成 | 试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖，试剂2棕色旋盖。试剂组成：含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、0.095%的叠氮化钠、C4抗血清。性能：空白吸光度＜0.200ABS；线性范围：2.0-80.0mg/dl；批内精密度：CV≤4.5%；批间精密度：CV≤5.0%；准确度：不准确度≤±10.0%；稳定性：2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 | R1) 酶显色液A：N-（3-磺丙基）-3-甲氧基-5-甲基苯胺（HMMPS） 。R2) 酶显色液B：胆固醇氧化酶（CO）； 4-氨基安替比林。 |
| 使用方法 | 【样本要求】 样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆。 【检验方法】 COD-CE-PAP法，比色法，终点法。 |
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| 产品特点 | 检测血清中胆固醇的含量，主要用于辅助诊断高血脂症。胆固醇的含量和动脉粥样硬化有一定关联。 |
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| 注意事项 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能，请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠（NaN3），废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 | 1.血清与试剂用量之比为1:100，可根据需要按比例调节。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 7.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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