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基本资料对比
器械名称 补体C3(C3)诊断试剂盒视黄醇结合蛋白(RBP)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 通用瓶型:R1/R2:100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、80ml×1/16ml×1、异型瓶:R1/R2:80ml×6/16ml×6、80ml×5/16ml×5、80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、80ml×1/16ml×1、60ml×YZB/鄂0968-2011
产家 湖南永和阳光科技有限责任公司武汉市长立生物技术有限责任公司
适用范围 供医疗机构使用血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义,是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。

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说明书对比
产品说明 R1:TRIS缓冲液、PEG(聚乙二醇)、防腐剂; R2: 抗人C3/C3b/C3c抗体、TRIS缓冲液、防腐剂。www.med126.com产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【预期用途】

视黄醇结合蛋白诊断试剂盒用于人血清、血浆中视黄醇结合蛋白的体外定量测定。

【检验原理】

RBP免疫透射比浊法测定试剂盒采用免疫透射比浊的测定原理,即采用抗原(RBP)和特异性抗体(羊抗人RBP抗血清)相结合,形成不溶性免疫复合物,使反应液产生混浊,其浊度高低反映血清样品中RBP的浓度,可由校准品所作的剂量-相应曲线算出。

用途 用于定量测定人血清、血浆中的补体C3及其降解产物的含量。 血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。RBP终极由尿排出。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。故尿液中RBP增高具有早期诊断意义,是一种评价肾脏疾病特别是肾小管损伤疾病的良好指标。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低慢性肾脏疾病时则升高。
结构及其组成 试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖,试剂2棕色旋盖。试剂组成:含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、0.095%的叠氮化钠、C3抗血清。性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:20.0-220.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 R1:磷酸盐缓冲液,聚乙二醇6000,Nacl R2:羊抗人RBP抗血清,Nacl RBP校准液:RBP水溶液(不含血清)
使用方法
【样本要求】

样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆,在4℃保存不超过1天。

【检验方法】

免疫透射比浊法
产品特点

1、操作简便:单试剂操作,全程约20分钟,可测50例左右样本。

2、稳定性好:试剂盒28℃存放15个月有效,呈色稳定好.

3、再现性好:批内CV=2.3%,批间CV=5.34%

4、回收试验: X =98%

5、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强。

血浆中视黄醇结合蛋白与甲状腺素结合前白蛋白结合形成复合物,并担负维生素A运载系统功能。同TBPA结合RBP其半寿期仅3.5h。该复合物能稳定特异地与视黄醇结合并进行细胞运转。而RBP仅仅是血浆中视黄醇的携带者。多余的RBP由肾小球滤过,而被近曲小管吸收。肾小球滤过率降低时则可以引起血中RBP增高。此外,肝胆系统疾病、甲状旁腺功能亢进、吸收不良综合征均可引起血中RBP降低,慢性肾脏疾病时则升高。
注意事项
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

1、样本:R1:R2用量之比为1:60:20,可根据需要按比例调节。

2、每次测定要求定标,对不同批号试剂要重新定标。

3、本试剂含有抗体原料,如在使用中溅到皮肤表面,请用清水冲洗。

4、建议各实验室建立自己的参考值范围。5

、使用试剂时根据实际用量将试剂倒如干净容器,避免反复倒进倒出,试剂瓶盖紧后立即放入冰箱。

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