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基本资料对比
器械名称 补体C3(C3)诊断试剂盒同型半胱氨酸(HCY)诊断试剂盒(循环酶法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 通用瓶型:R1/R2:100ml×8/80ml×2、100ml×4/80ml×1、100ml×3/60ml×1、100ml×2/40ml×1、100ml×1/20ml×1、80ml×8/64ml×2、80ml×4/64ml×1、80ml×3/48ml×1、80ml×2/32ml×1、80ml×1/16ml×1、异型瓶:R1/R2:80ml×6/16ml×6、80ml×5/16ml×5、80ml×4/16ml×4、80ml×3/16ml×3、80ml×2/16ml×2、80ml×1/16ml×1、60ml×通用瓶型: R1/R2: 100ml×2/29ml×1、 100ml×1/14.5ml×1
产家 湖南永和阳光科技有限责任公司湖南永和阳光科技有限责任公司
适用范围 供医疗机构使用该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 R1:TRIS缓冲液、PEG(聚乙二醇)、防腐剂; R2: 抗人C3/C3b/C3c抗体、TRIS缓冲液、防腐剂。www.med126.com产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途】
同型半胱氨酸诊断试剂盒适用于检测人血清中人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。
【检验原理】
氧化型HCY被转化成游离HCY,游离HCY在CBS催化下和丝氨酸反应生成L-胱硫醚。L-胱硫醚在CBL催化下又生成HCY、丙酮酸和NH3。该循环反应生成的丙酮酸可以用乳酸脱氢酶LDH和NADH检测到,NADH转变成NAD的速率与样品中HCY含量成正比。
用途 用于定量测定人血清、血浆中的补体C3及其降解产物的含量。 该产品用于定量测定人类血清和血浆中同型半胱氨酸 (HCY) 的总浓度。
结构及其组成 试剂盒为液体双试剂瓶组成。试剂1白色旋盖,试剂2棕色旋盖。试剂组成:含高分子强化剂的磷酸盐缓冲剂、0.095%的叠氮化钠、C3抗血清。性能:空白吸光度<0.200ABS;线性范围:20.0-220.0mg/dl;批内精密度:CV≤4.5%;批间精密度:CV≤5.0%;准确度:不准确度≤±10.0%;稳定性:2-8℃密闭避光储存可稳定12个月。 活性成分:试剂1(R1):乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD(NADH);试剂2(R2): 盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯;试剂3(R3):胱硫醚β-合成酶 、胱硫醚β-裂解酶;其它成分:试剂1(R1):缓冲液、防 腐剂、稳定剂;试剂2(R2):无;试剂3(R3):缓冲液、防 腐剂、稳定剂。
使用方法
产品特点

1、操作简便:单试剂操作,全程约20分钟,可测50例左右样本。

2、稳定性好:试剂盒28℃存放15个月有效,呈色稳定好.

3、再现性好:批内CV=2.3%,批间CV=5.34%

4、回收试验: X =98%

5、受外界影响因素小:干扰因素少,重复性强。

注意事项
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.仪器如有预稀释功能,请向公司咨询预稀释参数。 3.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应立即用水冲洗污染部位,必要时在医生的指导下做进一步处理。4.试剂中含叠氮钠(NaN3),废瓶、废液应按有关规定销毁处理。5.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。

1.样本:R1:R2用量之比为13:240:65样本量可根据需要适当调整。
2.本品仅用于体外诊断,试剂若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等,必须用清水冲洗,如果误食则需要到医院治疗。
3.如果样品中HCY含量超过50μmol/L,则用8.5%盐水稀释后测定,结果乘以稀释倍数。
4.每14天校准一次,但是也可以根据实验仪器和实验室环境进行改变。
5.试剂应保持清洁,污染后抛弃处理。

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