器械名称 | 粘膜咬切钳 | 手术吸引切割器 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | SD—101.100型 | SD-201型 |
产家 | 桐庐申达医疗器械有限公司 | 桐庐申达医疗器械有限公司 |
适用范围 | 鼻窦切割刀主要供五官科临床用 | 产品在医用内窥镜直视下,供鼻腔、鼻窦等手术切割组织用。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 粘膜咬切钳由钳头、钳杆、冲水接头和钳柄组成, 2015.08.30 2011.08.31 粘膜咬切钳主要供五官科临床中用 SD—101.102型 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/search.jsp?tableId=26&curstart=7755 http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/content.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&tableView=国产器械&Id=117 | 产品由手机、电器控制器、吸引刀具和脚踏控制器组成。刀具等与人体接触部的零件应采用YY/T0294.1-2005外科器械金属材料中要求的M号钢制造。刀具内刀头头端部应经热处理,其硬度为411HV0.2~650HV0.2;刀具接触人体部位表面粗糙度Ra值应不大于0.4微米,其余表面粗糙度Ra值应不大于1.6微米;刀具在常规条件下,经药物消毒后,不得产生腐蚀现象;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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