| 器械名称 | 口镜及口镜柄 | 铸造金属冠 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 104-6328、07-210、07-225、07-400、07-200、07-215、07-230、07-410、07-205、07-220、07-235、07-405、07-420 | / |
| 产家 | 捷恩杰器械有限公司 | 温州市本色义齿制作厂 |
| 适用范围 | 该产品适用于口腔科,口镜安装在口镜柄上,利用镜面的反射观察口腔内部情况,并可用于推开或拉开口腔组织。 | 产品主要供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。 |
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| 产品说明 | 产品的外观光滑、有光泽；合金硬度应在320HV～450HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 口镜镜片用防雾不碎玻璃制作,镜面镀铑或铬涂层;镜片支杆的制造材料为06Cr19Ni10或06Cr17Ni12Mo2不锈钢;口镜柄的制造材料为20Cr13不锈钢;为手持型口腔科手术用器械,使用过程中不连接其他任何有源器械。 | 本次注册的产品由义齿专用的合金钢制造，此次注册使用的材料是镍铬合金。产品的外观光滑、有光泽、无气孔；金属材料的硬度应不小于220Hv；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；所用的原材料为已注册的医疗器械产品。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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