| 器械名称 | 口镜及口镜柄 | 正畸托槽 |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 104-6328、07-210、07-225、07-400、07-200、07-215、07-230、07-410、07-205、07-220、07-235、07-405、07-420 | / |
| 产家 | 捷恩杰器械有限公司 | 金华市创新医疗器械科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品适用于口腔科,口镜安装在口镜柄上,利用镜面的反射观察口腔内部情况,并可用于推开或拉开口腔组织。 | 产品主要供人体牙齿进行牙列正畸用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 口镜镜片用防雾不碎玻璃制作,镜面镀铑或铬涂层;镜片支杆的制造材料为06Cr19Ni10或06Cr17Ni12Mo2不锈钢;口镜柄的制造材料为20Cr13不锈钢;为手持型口腔科手术用器械,使用过程中不连接其他任何有源器械。 | 产品采用符合GB1220-2007中规定的0Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢材料制成。在正常使用的条件下，托槽表面不应出现变色或腐蚀现象；托槽与符合要求的牙釉质粘合剂使用时，在釉质表面上的固位强度应不低于25N；托槽应无口腔粘膜刺激性，细胞毒性应不大于Ⅰ级，应无迟发型超敏反应，应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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