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基本资料对比
器械名称 医用制氧机一次性使用吸氧湿化装置
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 ZYF5-3、ZYB2-3、ZYB3-3、ZYB5-3
产家 湖南众康科技有限公司扬州市桂龙医疗器械有限公司
适用范围 制氧机适用于医疗机构和家庭进行氧疗与保健,主要用途有以下几个方面: 1、医疗功能:通过给患者、供氧,可配合治疗心脑血管、 呼吸系统、。慢性阻塞性肺炎等疾病,以及煤气中毒及其它严重缺氧病症。 2、保健功能:通过给氧改善身体供氧状况,达到补氧保健的目的。适用于中老年人,体质较差者,孕期妇女,高考学生等存在不同程度缺氧的人群,也可在重体力或脑力消耗后,用于消除疲劳,恢复身体机能的特点。 3、制氧机适用于城市、乡村、边远地区、山区、高原等中小型医院、诊所、卫生站等。同时也适用于疗养院、家庭氧疗、体育训练中心、高原兵站及其他用氧场所。供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。

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说明书对比
产品说明 苏扬食药监械(准)字2007第1560067号
用途 制氧机适用于医疗机构和家庭进行氧疗与保健,主要用途有以下几个方面: 1、医疗功能:通过给患者、供氧,可配合治疗心脑血管、 呼吸系统、。慢性阻塞性肺炎等疾病,以及煤气中毒及其它严重缺氧病症。 2、保健功能:通过给氧改善身体供氧状况,达到补氧保健的目的。适用于中老年人,体质较差者,孕期妇女,高考学生等存在不同程度缺氧的人群,也可在重体力或脑力消耗后,用于消除疲劳,恢复身体机能的特点。 3、制氧机适用于城市、乡村、边远地区、山区、高原等中小型医院、诊所、卫生站等。同时也适用于疗养院、家庭氧疗、体育训练中心、高原兵站及其他用氧场所。 供医疗单位为患者进行吸氧时湿化及传输氧气。
结构及其组成 产品主要由采气装置、压缩机、散热器装置、分子筛、气体交换装置以及电路气路控制部分组成,运用物理变压吸附原理,将空气中的氮氧分离,浓缩一定纯度的氧气。分为移动式( ZYB型)和分体式(ZYF型)两种。 湿化瓶体、湿化液、鼻导管、鼻塞/面罩组成。
使用方法 1、打开包装,取出产品。2、打开湿化瓶的进气口和出气口,进气口与氧气流量计接头口连接,出气口与鼻导管连接。3、打开氧气流量开关,调节供气流量至使用范围,正常吸氧。
产品特点 1、外观:鼻塞或者面罩部位不得有明显毛刺、飞边、应无折、无堵塞等缺陷。湿化瓶体表面应光洁。湿化液应无色透明、无絮状物和沉淀物。2、连接强度:产品各连接或焊接部位应能承受15N的压力,15s内不得开裂或脱落。配置氧气湿化装置腔体内部应能承受0.40 MPa压力无破损。3、气流量:在0.1MPa气压下,其气流量≥10L/min。4、流量降低率:接入前后流量降低率应不超过20%。5、湿化液:应符合纯化水的要求。6、密封性:湿化瓶体应无液体渗漏现象。7、无菌:产品经辐照灭菌工艺处理后应无菌。8、生物性能:细胞毒性计分应不高于1,应无致敏反应,试验样品与溶剂对照平均计分之差应不大于1.0。
注意事项 1、本产品供临床输氧用,只限一次性使用,用后销毁。

2、吸氧过程中,应保持湿化瓶处于垂直状态,不得倾斜或平放,防止湿化液进入患者呼吸道发生危险。

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