器械名称 | 医用指套 | ABO、RhD血型抗原检测卡 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 食、中、拇指 | 2人份/卡、12卡/盒 |
产家 | 宁波天顺橡塑有限公司 | 中山市生科试剂仪器有限公司 |
适用范围 | 主要供医疗单位作临床指诊检查或手指防护隔离用。 | 该产品用于供医院临床ABO、RhD血型抗原检测(正定型,仅用于临床检测,不用于血源筛查)。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 指套应采用天然浓缩胶或合成胶乳。指套的微生物指标应符合GB15979-2002中表1的规定(细菌总数≤200cfu/g;其中真菌菌落总数≤100cfu/g;并不得检出大肠菌群和致病性化浓菌)。 | 产品组成:A、B、D、Control微柱管分别各含凝胶65%,A管含35%单克隆IgM抗A(效价≥128)、B管含35%单克隆IgM抗B(效价≥128)、D管含35%单克隆IgM抗D(效价≥64), Control管含35%生理盐水。产品有效期:2-25℃保存,有效期为一年。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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