| 器械名称 | 医用指套 | 冠状动脉支架系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 食、中、拇指 | 见附页 |
| 产家 | 宁波天顺橡塑有限公司 | 维科医疗器械(苏州)有限公司 |
| 适用范围 | 主要供医疗单位作临床指诊检查或手指防护隔离用。 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 |
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| 产品说明 | 产品标准：YZB/国 3150-2010 《冠状动脉支架系统》 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 | |
| 用途 | 用于治疗冠状动脉狭窄。 | |
| 结构及其组成 | 指套应采用天然浓缩胶或合成胶乳。指套的微生物指标应符合GB15979－2002中表1的规定(细菌总数≤200cfu/g;其中真菌菌落总数≤100cfu/g;并不得检出大肠菌群和致病性化浓菌)。 | 冠状动脉支架系统由PTCA球囊扩张导管和冠脉支架组成。导管主要由导管座、应力扩散管、管身、球囊构成，主要材料为聚酰胺、聚醚改性聚酰胺及304不锈钢等。冠脉支架材料为316L不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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