| 器械名称 | 医用指套 | 可丽蓝早早孕测试笔 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 食、中、拇指 | |
| 产家 | 宁波天顺橡塑有限公司 | 美艾利尔(上海)诊断产品有限公司 |
| 适用范围 | 主要供医疗单位作临床指诊检查或手指防护隔离用。 | 用于体外定性检测人尿液样本中的人绒毛膜促性腺激素 (hCG)，作辅助诊断用。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 指套应采用天然浓缩胶或合成胶乳。指套的微生物指标应符合GB15979－2002中表1的规定(细菌总数≤200cfu/g;其中真菌菌落总数≤100cfu/g;并不得检出大肠菌群和致病性化浓菌)。 | 每支早早孕测试笔包装于铝箔袋中。 外部由笔帽、颜色变化吸水棒、检测窗口和质控窗口组成，内部由包被 β-hCG 抗体的硝酸纤维素膜、标有 α-TSH 抗体的蓝色乳胶、玻璃纤维、透明粘片和干燥剂组成。产品有效期：24个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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