器械名称 | 医用指套 | 力博 ABO/RhD血型定型检测试剂卡 |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 食、中、拇指 | 12卡/盒,6孔/卡 |
产家 | 宁波天顺橡塑有限公司 | 江阴力博医药生物技术有限公司 |
适用范围 | 主要供医疗单位作临床指诊检查或手指防护隔离用。 | 用于临床进行ABO血型正定型、 反定型及RhD血型定型,不用于血源筛查。 |
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产品说明 | ||
用途 | 用于临床进行ABO血型正定型、 反定型及RhD血型定型,不用于血源筛查。 | |
结构及其组成 | 指套应采用天然浓缩胶或合成胶乳。指套的微生物指标应符合GB15979-2002中表1的规定(细菌总数≤200cfu/g;其中真菌菌落总数≤100cfu/g;并不得检出大肠菌群和致病性化浓菌)。 | IgM性质抗-A单克隆试剂:细胞株HA4、ADD、HA5、HA3 IgM性质抗-B单克隆试剂:细胞株BAD、BDF、HB4 IgM性质抗-D单克隆试剂:细胞株RUM-1 葡聚糖凝胶。产品有效期:18~25℃ 保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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