器械名称 | 医用指套 | ABO、RhD 血型检测卡(微柱凝胶) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 食、中、拇指 | 2人份/卡,12卡/盒 |
产家 | 宁波天顺橡塑有限公司 | 长春博迅生物技术有限责任公司 |
适用范围 | 主要供医疗单位作临床指诊检查或手指防护隔离用。 | 该产品用于人ABO、RhD血型抗原的检测。 |
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产品说明 | ||
用途 | ||
结构及其组成 | 指套应采用天然浓缩胶或合成胶乳。指套的微生物指标应符合GB15979-2002中表1的规定(细菌总数≤200cfu/g;其中真菌菌落总数≤100cfu/g;并不得检出大肠菌群和致病性化浓菌)。 | 产品组成:本品系在聚丙烯塑料透明卡片上的六支微柱型管中充填凝胶,从左向右顺序第一支至第三支和第四支至第六支微管凝胶中均分别充以抗A(24#和15B4,鼠单克隆抗体)、抗B(13B1和3C8,鼠单克隆抗体)、抗D(BS226,鼠单克隆抗体)IgM试剂。产品有效期:18~25℃避光保存。有效期自检定合格之日起12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | ||
产品特点 | ||
注意事项 |
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